В среду 27 сентября компания Amgen объявила о получении разработанным ее специалистами препаратом Вектибикс (Vectibix, panitumumab) одобрения Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Вектибикс представляет собой первые полностью человеческие моноклональные антитела класса IgG2, предназначенные для лечения метастазирующего рака прямой кишки, экспрессирующего рецептор к фактору роста эпидермиса (epidermal growth factor receptor, EGFr), при прогрессировании заболевания или после проведения химиотерапии, включающей флуоропиримидин (fluoropyrimidine), оксалиплатин (oxaliplatin) и иринотекан (irinotecan).

На настоящий момент данных о непосредственном улучшении состояния пациентов при приеме Вектибикса нет. Одобрение препарата основано на его способности продлевать продолжительность жизни пациентов без рецидивирования болезни.

Вектибикс рекомендован для внутривенного введения раз в две недели. Появление препарата на фармакологическом рынке США рынке ожидается в середине октября этого года.

Весной заявления на одобрения Вертибикса поданы также в соответствующие инстанции Европы, Канады, Австралии и Швейцарии. В настоящее время Вертибикс проходит клинические испытания в качестве монопрепарата и как составляющая комбинированной терапии различных типов рака.

Цитировано по «Коммерческая биотехнология», 28.09.2006